000 01623nam a2200421 4500
939 _a20241017
999 _c597005
_d597005
005 20250218135152.0
008 241017b2023 sp ||||| |||| 00| 0 spa d
040 _aSIIS
_bspa
_dsiis
041 _aeng
110 _aU.S. Department of Health and Human Services
_91880063
245 _aSmoking cessation and related indications: Developing nicotine replacement therapy drug products guidance for industry
260 _aBeltsville
_bCenter for Drug Evaluation and Research
_c2023
300 _a20 p.
520 _aEl objetivo de esta guía es ayudar a los patrocinadores en el desarrollo clínico de fármacos de terapia de sustitución de nicotina, incluidos, entre otros, los destinados a ayudar a los fumadores a dejar de fumar cigarrillos.
650 _aDrogodependencias
_91918081
650 _aTabaquismo
_91918082
650 _aDesintoxicación
_91918083
650 _aIndustria
_92181
650 _aFármacos
_91918084
650 _aVenta
_91918085
650 _aTratamiento médico
_91918086
650 _aNicotina de sustitución
_91918087
650 _aProgramas de mantenimiento
_91918088
650 _aReducción de riesgo
_94227
650 _aRecaída
_91918089
650 _aCriterios
_9475
650 _aSeguridad
_93692
650 _aAdministración
_91797
650 _aRecomendaciones
_91918090
651 _aEE.UU.
_91918091
653 _aAdicciones
655 _aDocumental
_91880069
856 _uhttps://www.fda.gov/media/167599/download
_zEnlace web
856 _uhttps://www.siis.net/documentos/Path/597005.pdf
_zServidor
926 _aAne
942 _2ddc
998 _aMON